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呼吸袋使用场合。适用于无菌制剂除菌过滤工艺相关设备配件(用于B级洁净级别的管路，软管，滤芯，滤器，密封圈，垫圈,以及无菌车间生产检验记录工具等无菌车间物品)的高压灭菌产品保存，防止无菌车间使用物品后在传递过程中的二次污染，提高无菌保障水平。2010版无菌制剂实施指南中-除菌过滤146-160页适用于需洗涤的卤化丁基胶塞、需漂洗的卤化丁基胶塞、只需的卤化丁基胶塞的保存转移....010版无菌制剂实施指南中-115-119页胶塞清洗，清洗和准备。山东华致林医药科技股份有限公司拥有先进的产品生产设备，雄厚的技术力量。52微拍秒拍福利一区二区 聚乙烯呼吸袋价格

呼吸袋主要材质构成1.医用透析纸(杜邦特卫强Tyvek, 法国Arjo蒸气纸，环氧乙烷EO纸等)2.医用复合膜(如PET/PE无色透明膜,PET/CPP蓝色透明高温膜, 以及其他专用膜)呼吸袋产品特点采用医疗级透析纸、透明胶片及白色防潮医疗用纸设计,确保高度防止菌透明合成膜,结实耐用并河迅速清晰鉴别内存器械包装袋内附变色指示剂,通过颜色的变化提醒该产品是否已经过清洁程序使用没有毒性水基性颜料,不同于一般的油基性颜料清晰可靠显示,不会化开适用于环氧乙烷(EO)及蒸汽(Steam)2种消灭方式,并有相应完成指示甘肃医药用呼吸袋价格我公司生产的产品、设备用途非常多。

呼吸袋的质量标准：7、对可重复使用的容器，还应满足下列要求：a)每一容器应有“打开迹象”系统，当闭合完整性被破坏时，能提供清晰的指示；b)在从灭jun器内取出、运输和贮存过程中，灭jun介质出入口应提供微生物屏障（见);c)微生物屏障系统形成后，其闭合应对微生物提供屏障；d)容器的结构应便于对所有基本部件进行检验；e）应建立每次重复性使用前检验的可接受准则；注1：最常见的检验程序是目力检验，还可能有其他可接受的方法。f)相同模数的容器的各部件应可以完全互换，不同模数的容器的各部件不能互换；注2，可用适宜的代码和／或标签来满足这一设计要求。g)服务、清洗程序和部件的检验、维护和更换方法等应得到规定。注3：重复性使用容器的其他指南见YY/T。8、对于重复性使用的呼吸袋，应确定接提供的说明处理时是否会导致降解，从而影响使用寿命。预计会发生降解时，应在产品标签中给出允许处理上限次数，或使用寿命终点应是可测定的。

“呼吸袋”是无菌产品“安全”的保障，一般用于无菌产品用胶塞的除菌、转运，无菌区用工器具、设备备件、无菌服等无菌区用品的转运。

“新版GMP”第62条明确要求：“无菌操作所需的物料、容器、设备和任何其他物品都应除菌”。直接接触药品的包装材料、器具除菌后的装配需要在A级区下进行，事实上通常设计从无菌釜到灌装线中间的传递会有一个B级区的传递、存放过程，为了避免除菌后二次污染，需要在密闭状态下进行转运和存放，“呼吸袋”是需转运、存放物品的极好的屏障。山东华致林医药科技股份有限公司狠抓产品质量的提高，逐年立项对制造、检测、试验装置进行技术改造。

呼吸袋的质量标准：5、对于自密封的呼吸袋，其涂胶层的材料应满足下列要求：a)涂层应是连续的，不应出现空白或间断以免导致在密封处形成间断；b)涂层质量应与标称值一致；c)当材料在规定条件下与另一个特定材料形成密封时，应证实具有所规定的最小密封强度。6、呼吸袋还应符合下列要求：a)在规定的灭jun过程前、灭jun中和灭jun后，材料及其组成，如涂层、印墨或化学指示物等，不应与灭jun装载物发生反应、对其污染和／或向其迁移；b)如果是密封成形，密封宽度和强度（抗张强度和／或耐破度）应满足规定的要求；c)密封和／或闭合应形成微生物屏障。d)灭jun后取用应使用锋利的剪刀剪开，以免落屑。诚挚的欢迎业界新朋老友走进山东华致林医药科技股份有限公司！重庆52微拍秒拍福利一区二区 聚乙烯呼吸袋价格

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物理机械性能拉伸强度、断裂伸长率按照GB/T13022规定进行,试样采用长条形,长度为150MM,宽度为15MM,试样标距为(100士1)MM,试验速度为(250士25)MM/MIN,结果以每组3个试样平均值表示,取两位有效数字剥高强度按风GB/T8808规定进行,试样采用长条形,宽度为15MM,试验速度为(250士25)MM/MIN.结果以每组3个试样平均值表示,取两位有效数字封口强度按瓜QB/T2358的規定进行.水蒸气透过盘按ASTM1249 规定进行,试验气体为 90%相对湿度水蒸气,试验温度为38C.氧气透过量按ASTM D 3985的规定进行。试验气体为0%相对湿度的氧气，试验温度为23"C，1个标准大气压环境。摩擦系数按照GB10006规定进行，试验面为复合膜的内层。检验规则同-品种，同一材料结构，同- -工艺，同一规格连续生产的袋子为- -批，比较大数量不超过500000只。采用随机抽样方法。外观，规格以及尺寸偏差检验抽样按照GB/T2828.1规定进行，采用二次正常抽样方案，一般检验水平II， 接收质量限(AQL)为2. 5。52微拍秒拍福利一区二区 聚乙烯呼吸袋价格

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